RDA (RELATIVE DENTIN ABRASION)

ISO 11609 Annex B

STANDARDE ȘI METODELE CONFIRMATE

STUDIUL ESTE REALIZAT, DOVEDIT ȘI CONFORM STANDARDELOR ISO 11609:Scop: A utiliza probe acelulare de dentina umană ca substrat de testare pentru a determina RDA-ul produsului: Pasta de dinți PRANOYA pentru cosmetica dentara si dinti naturali în raport cu ISO 11609 index de referință (Anexa B).Concluzie:• Abrazivitatea formulării pastei de dinți PRANOYA evaluată în acest studiu a fost cu mult sub limita superioară de siguranță a standardului ISO 11609.• Formularea pastei de dinți PRANOYA a trecut de cerințele de siguranță ISO 11609.La 2000 stokes prezintă un RDA scăzut, la 4000 stokes (al 3-lea standard si ultima versiune) prezintă un RDA de 104 (ideal fiind 100).

MICROBIOLOGICAL TEST

Laborator acreditat RENAR și ILAC-MRA

STANDARDE ȘI METODELE CONFIRMATE

CHALLENGE TEST

Laborator acreditat

STANDARDE ȘI METODELE CONFIRMATE

PHYSICAL CHEMICAL TESTS

Laborator acreditat

STANDARDE ȘI METODELE CONFIRMATE

PB-155 ed.I of 02.05.2012 - CONFORMPB-234 ed. I of 03.10.2013r. - CONFORMBrookfield DVIII ultra - CONFORM

DERMATOLOGICAL COMPATIBILITY TEST

STUDIUL ESTE REALIZAT, DOVEDIT ȘI CONFORM STANDARDELOR:Regulation of European Parliament of Council (EC) No. 1223/2009 of 30 November 2009 on cosmetic products.Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines “Product TestGuidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008. Studiul dermatologic a fost realizat pe un eșantion de 50 de persone dintre care 25 cu istoric alergenic negativ și 25 cu istoric alergenic pozitiv.Au fost făcute doua evaluări la 48 și respectiv 72 de ore.Rezultatul studiului a dovedit 0 (zero) reacții alergenice la toți subiecții testați.

STABILITY AND COMPATIBILITY IN VIEW OF DETERMINATION OF MINIMUM DURABILITY

STUDIUL ESTE REALIZAT, DOVEDIT ȘI CONFORM STANDARDELOR :Regulation of European Parliament of Council (EC) No. 1223/2009 of 30 November 2009 on cosmetic products.“Guidelines on stability testing of cosmetic products, March 2004” (CTFA)Testat în mod riguros cu fluctuații 70 de zile.

Human Clinical Trials - UNDER DENTIST SUPERVISIONFor Cosmetic Dentistry and Natural Teeth

STUDIUL ESTE REALIZAT, DOVEDIT ȘI CONFORM STANDARDELOR:Regulation of European Parliament of Council (EC) No. 1223/2009 of 30 November 2009 on cosmetic products.Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines “Product TestGuidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008 Studiul clinic a fost realizat pe o perioadă de 28 de zile având un eșantion de 20 de persone cu vârsta cuprinsă între 21 - 67 ani și multiple probleme dentare: dinți galbeni, discolorare, carii, placă dentară, sensibilitate dentară, lucrări de cosmetică dentară recente (lucrări protetice: fațete dentare și coroane)

Concluzii și rezultate:

A fost testat sub supravegherea stomatologului;Rezultatele obținute în urma testelor au concluzionat că produsul este foarte bine tolerat de toți subiecții testați, ca urmare nu există contraindicații;Proprietățile confirmate ale produsului în urma studiului clinic:

- Curăță dinții eficient- Curăță dinții delicat- Redă albul natural și strălucirea- Îndepărtează în mod vizibil placa dentară- Oferă senzație de curățare după utilizarea produsului- Împrospătează respirația- Ajută la menținerea igienei orale- Oferă senzație de prospețime- Potrivit pentru utilizarea de zi cu zi

SAFETY EVALUATION OF PRODUCT

STUDIUL ESTE REALIZAT,DOVEDIT ȘI CONFORM STANDARDELOR:Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products ANNEX I